YUFLYMA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli — Adalimumab

Titulaire AMM : CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationYUFLYMA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Fabricant / Titulaire CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM11/02/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/20/1513
Titulaire CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Code CIS67478840
Code CIP133400930226421
Code ATCL04AB04

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 stylo prérempli en verre de 0,4 mL + 2 tampons d’alcool
CIP13 : 3400930226421  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/09/2021  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 192,06 €
dont 191,04 € + honoraires 1,02 €
💊 2 stylos préremplis en verre de 0,4 mL + 2 tampons d’alcool
CIP13 : 3400930226438  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 03/09/2021  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 381,29 €
dont 380,27 € + honoraires 1,02 €
💊 4 stylos préremplis en verre de 0,4 mL + 4 tampons d’alcool
CIP13 : 3400930226445  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/03/2023  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 746,06 €
dont 745,04 € + honoraires 1,02 €
💊 6 stylos préremplis en verre de 0,4 mL + 6 tampons d’alcool
CIP13 : 3400930226452  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 07/04/2023  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 1,101,07 €
dont 1,100,05 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
40 mg de ADALIMUMAB dans un stylo prérempli 0,4 mL
Principe actif
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Polyarthrite rhumatoïde
Maladies ostéo-articulaires — Polyarthrite rhumatoïde
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Spondylarthrite ankylosante
Maladies ostéo-articulaires — Spondylarthropathies
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Psoriasis (traitement systémique)
Dermatologie — Psoriasis
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Maladies digestives / gastro — MICI
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AB — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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