VEGZELMA 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion — Bevacizumab

Titulaire AMM : CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationVEGZELMA 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/08/2022
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/22/1667
Titulaire CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Code CIS62051980
Code CIP133400955090687
Code ATCL01FG01

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 16 mL
CIP13 : 3400955090694  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 10/05/2023  · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 4 mL
CIP13 : 3400955090687  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 10/05/2023  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
25 mg de BÉVACIZUMAB dans 1 mL de solution
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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