TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion — Rituximab
Titulaire AMM : CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription hospitalière liste I la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/02/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/16/1167 |
| Titulaire | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) |
| Code CIS | 64237955 |
| Code CIP13 | 3400930105375 |
| Code ATC | L01FA01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 2 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930105375
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 06/11/2017 · Collectivités : oui
Date : 06/11/2017 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
100 mg de RITUXIMAB dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/07/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-16372 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/07/2017 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16372 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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