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SUSTIVA 100 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant SUSTIVA 100 mg, gélule, médicament fabriqué par BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/05/1999.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	SUSTIVA 100 mg, gélule
🏭 Fabricant	BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique	gélule
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Non
⚠️ Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	28/05/1999
Statut de l'autorisation MM	Autorisation abrogée
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/99/110

Référencement/classement

Code CIS

60396426

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	02/03/2016
Valeur ASMR	V
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
libelle	La Commission considère que SUSTIVA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les enfants de 3 mois à 3 ans et pesant plus de 3.5 Kg.
Code dossier	CT-14775
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	gélule
Substance	100 mg de ÉFAVIRENZ dans une gélule Principe actif

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