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SOTYKTU 6 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant SOTYKTU 6 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 24/03/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | SOTYKTU 6 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I |
| Informations importantes BDPM | Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d'utilisation pour diminuer le risque d'effets indésirables graves - du 2023-04-17 au 2026-04-17 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 24/03/2023 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/23/1718 |
Référencement/classement
| Code CIS | 69187374 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 plaquette(s) avec calendrier PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400930269305
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 21/06/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 30 %
Prix : 618,03 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 619,05 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 22/11/2023 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Dans le périmètre du remboursement : SOTYKTU 6 mg (deucravacitinib), comprimé pelliculé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes éligibles à un traitement systémique. |
| Code dossier | CT-20403 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 6 mg de DEUCRAVACITINIB dans un comprimé
Principe actif |
