SOTYKTU 6 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | SOTYKTU 6 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/03/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/23/1718 |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| Code CIS | 69187374 |
| Code CIP13 | 3400930269305 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2023
au 17/04/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) avec calendrier PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400930269305
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/06/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Date : 21/06/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %
Prix de vente : 565,99 €
dont 564,97 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
6 mg de DEUCRAVACITINIB dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 22/11/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/11/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans le périmètre du remboursement : SOTYKTU 6 mg (deucravacitinib), comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes éligibles à un traitement systémique. |
| Code dossier HAS | CT-20403 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 22/11/2023 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 22/11/2023 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SOTYKTU 6 mg (deucravacitinib), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20403 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 22/11/2023 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 22/11/2023 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SOTYKTU 6 mg (deucravacitinib), comprimé pelliculé, est modéré uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes éligibles à un traitement systémique en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication aux médicaments biologiques (anti-TNFa et anti-interleukines). |
| Code dossier HAS | CT-20403 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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