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REYATAZ 300 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant REYATAZ 300 mg, gélule, médicament fabriqué par BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/04/2008.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination REYATAZ 300 mg, gélule
🏭 Fabricant BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66745660
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66745660

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/04/2008
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/03/267

Référencement/classement

Code CIS 66745660
Code ATC J05AE08
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE PROTEASE
Libelle ATC5 ATAZANAVIR

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) - CIP13 : 3400938487886
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/09/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 289,13 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 290,15 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 28/05/2014
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle REYATAZ, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association à d'autres agents antirétroviraux, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives disponibles chez l’enfant à partir de 6 ans et chez l’adolescent.
Code dossier CT-10257
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 08/07/2009
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle REYATAZ (atazanavir) associé au ritonavir n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à KALETRA (lopinavir/ritonavir) chez les patients adultes naïfs de traitement.
Code dossier CT-6283
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 11/06/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle REYATAZ, gélule 300 mg (à la posologie d'une gélule par jour) est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à REYATAZ, gélule 150 mg (à la posologie de 2 gélules par jour en 1 prise) .
Code dossier CT-5432
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 300 mg de ATAZANAVIR dans une gélule
Fraction thérapeutique
Substance 341,69 mg de ATAZANAVIR (SULFATE D') dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AE08. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.