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CAMZYOS 2,5 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant CAMZYOS 2,5 mg, gélule, médicament fabriqué par BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 26/06/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination	CAMZYOS 2,5 mg, gélule
🏭 Fabricant	BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique	gélule
👅 Voie d'administration	orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée	Oui
Lien BDPM	https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67684776
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale hospitalière renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CARDIOLOGIE prescription initiale réservée à certains spécialistes liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur	✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67684776

Mise sur le marché

Etat commercialisation	Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché	26/06/2023
Statut de l'autorisation MM	Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM	Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne	EU/1/23/1716

Référencement/classement

Code CIS	67684776
Code ATC	C01EB24
Libelle ATC1	SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE
Libelle ATC2	MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
Libelle ATC3	AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE
Libelle ATC4	AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s)

Prix de vente : 1,384,71 €

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis :	18/10/2023
Valeur ASMR	III
Motif	Inscription (CT)
libelle	CAMZYOS (mavacamten) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) persistants sous traitement de fond de la CMHo.
Code dossier	CT-20438
Lien avis HAS	voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré	gélule
Substance	2,5 mg de MAVACAMTEN dans une gélule Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : C01EB24. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.

CAMZYOS 2,5 mg, gélule
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
CAMZYOS 5 mg, gélule
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)