ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion — Paclitaxel
Titulaire AMM : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour dispersion injectable pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/01/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/07/428 |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
| Code CIS | 68739019 |
| Code CIP13 | 3400938441871 |
| Code ATC | L01CD01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 mg
CIP13 : 3400938441871
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/02/2011 · Collectivités : oui
Date : 10/02/2011 · Collectivités : oui
Groupe générique
| Groupe | PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg - ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
poudre
100 mg de PACLITAXEL dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 29/10/2014 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 29/10/2014 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-13619 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 15/10/2014 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 15/10/2014 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | ABRAXANE en association à la gemcitabine, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la gemcitabine en monothérapie dans le traitement de l’adénocarcinome du pancréas métastatique, chez les patients adultes, en première ligne de traitement. |
| Code dossier HAS | CT-13616 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 27/01/2010 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 27/01/2010 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ABRAXANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à TAXOL. |
| Code dossier HAS | CT-7088 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 07/09/2016 Non prcis — Extension d'indication non sollicitée Avis le plus récent
| Date de l'avis | 07/09/2016 |
| Valeur SMR | Non prcis |
| Motif | Extension d'indication non sollicitée |
| Libellé | La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ». |
| Code dossier HAS | CT-15296 |
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▸ 29/10/2014 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 29/10/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les indications de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13619 |
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▸ 15/10/2014 Important — Extension d'indication
| Date de l'avis | 15/10/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l’extension d’indication « traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ». |
| Code dossier HAS | CT-13616 |
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▸ 27/01/2010 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 27/01/2010 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important. |
| Code dossier HAS | CT-7088 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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