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ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par BRISTOL-MYERS SQUIBB / PFIZER EEIG (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 19/11/2012.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant BRISTOL-MYERS SQUIBB / PFIZER EEIG (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61902218
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61902218

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 19/11/2012
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/11/691

Référencement/classement

Code CIS 61902218
Code ATC B01AF02
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC3 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC4 INHIBITEURES DIRECTS DU FACTEUR Xa
Libelle ATC5 APIXABAN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400958380730
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2014 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400926784102
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 14/01/2014 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 58,95 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 59,97 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/01/2018
Valeur ASMR V
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
Code dossier CT-16066
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 24/01/2018
Valeur ASMR IV
Motif Renouvellement d'inscription (CT)
libelle La Commission considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à l’énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
Code dossier CT-16066
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 01/04/2015
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle ELIQUIS n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte.
Code dossier CT-13901
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 17/12/2014
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR
libelle La Commission considère que les spécialités ELIQUIS 2,5 mg, comprimés pelliculés et ELIQUIS 5 mg, comprimés pelliculés apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que :
• antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT),
• âge = 75 ans
• hypertension artérielle
• diabète,
• insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II).
Code dossier CT-13857
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 12/06/2013
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle ELIQUIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et ayant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) . âge = 75 ans . hypertension artérielle . diabète . insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II). Les patients qui seraient les plus susceptibles de bénéficier de l’apixaban, comme du rivaroxaban et du dabigatran, sont ceux chez lesquels le contrôle de l’INR n’est pas obtenu sous AVK. Ces patients requièrent une surveillance clinique étroite alors que l’absence de nécessité de mesurer le degré d’anticoagulation peut conduire à espacer les consultations de suivi . le suivi étroit en pratique courante ne doit pas être oublié. Les données cliniques de l’apixaban chez les patients âgés (> 75 ans), insuffisants rénaux ou de faible poids corporel, qui sont à risque de saignements, sont actuellement limitées. De plus, les comparaisons indirectes, faites à partir des trois études RELY, ROCKET AF et ARISTOTLE dont la méthodologie et les caractéristiques des patients inclus diffèrent, ne permettent pas de hiérarchiser ces trois médicaments.
Code dossier CT-12670
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 5 mg de APIXABAN dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B01AF02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.