VIRAMUNE 400 mg, comprimé à libération prolongée

Titulaire AMM : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

Non commercialisée comprimé à libération prolongée orale

Informations sur le médicament

Dénomination	VIRAMUNE 400 mg, comprimé à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	comprimé à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	16/09/2011
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/97/055
Titulaire	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Code CIS	69410368
Code CIP13	3400921898989

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

CIP13 : 3400921898989 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/10/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 92,15 €

dont 91,13 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	NÉVIRAPINE ANHYDRE 400 mg - VIRAMUNE 400 mg, comprimé à libération prolongée
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

400 mg de NÉVIRAPINE ANHYDRE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 29/02/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	29/02/2012
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	En dépit de la simplification du schéma d'administration comparée à la formulation de névirapine à libération immédiate (VIRAMUNE 200 mg, comprimé et VIRAMUNE 50 mg/ 5 ml, solution buvable), compte tenu des données d'efficacité et de tolérance, la Commission considère que les spécialités VIRAMUNE LP (400 mg et 100 mg, comprimé) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients infectés par le VIH-1. Dans cette indication, elles constituent un complément de gamme.
Code dossier HAS	CT-11944
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 03/02/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	03/02/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par VIRAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-14837
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗