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SYNJARDY 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant SYNJARDY 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 27/05/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SYNJARDY 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60901946
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Diabète, maladie rénale chronique, insuffisance cardiaque : prescription initiale de dapagliflozine et d'empagliflozine étendue à tous les médecins - du 2021-11-18 au 2025-11-18
Acidose lactique et metformine : un risque évitable - du 2023-05-24 au 2026-05-24
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60901946

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 27/05/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1003

Référencement/classement

Code CIS 60901946
Code ATC A10BD20
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 MEDICAMENTS DU DIABETE
Libelle ATC3 MEDICAMENTS HYPOGLYCEMIANTS, INSULINES EXCLUSES
Libelle ATC4 ASSOCIATION DE MEDICAMENTS HYPOGLYCEMIANTS ORAUX
Libelle ATC5 METFORMINE + EMPAGLIFLOZINE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400930018064
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 23/03/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 38,29 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 39,31 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

    - Diabète non insulino-dépendant (de "tpe gras"), chez les malades insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée chez ceux qui sont insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l'insuline chez ceux déjà traités par l'association d'empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés. ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/03/21 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/10/2020
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle SYNJARDY (empagliflozine/metformine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que JARDIANCE (empagliflozine), dans la prise en charge du diabète de type 2 pour les patients :
• insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée,
• insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline.
• déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
Code dossier CT-18678
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 5 mg de EMPAGLIFLOZINE dans un comprimé
Principe actif
Substance 1000 mg de CHLORHYDRATE DE METFORMINE dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A10BD20. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.