SIFROL 0,7 mg, comprimé — Pramipexole
Titulaire AMM : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Informations sur le médicament
| Dénomination | SIFROL 0,7 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/10/1997 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/97/050 |
| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| Code CIS | 66881233 |
| Code CIP13 | 3400936347458 |
| Code ATC | N04BC05 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 07/05/2026
au 07/05/2027
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 10 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400936347519
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/04/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
- Maladie de Parkinson ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/07/05
Date : 03/04/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
- Maladie de Parkinson ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/07/05
Prix de vente : 67,30 €
dont 66,28 € + honoraires 1,02 €
💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400936347458
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
- Maladie de Parkinson ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/07/05
Date : 01/09/2005 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
- Maladie de Parkinson ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/07/05
Prix de vente : 21,11 €
dont 20,09 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,7 mg - SIFROL 0,7 mg, comprimé - MIRAPEXIN 0,7 mg, comprimé. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
1 mg de PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
0,7 mg de PRAMIPEXOLE BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 19/12/2012 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation SMR et ASMR Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/12/2012 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | SIFROL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère. |
| Code dossier HAS | CT-11252 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 28/02/2007 Amélioration mineure (IV) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 28/02/2007 |
| Valeur ASMR | Amélioration mineure (IV) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Les spécialités SIFROL partagent l'amélioration du service médical rendu faible (ASMR IV) des spécialités ADARTREL (ropinirole) dans la prise en charge des patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère |
| Code dossier HAS | CT-3918 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/05/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/05/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson. |
| Code dossier HAS | CT-14328 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC N04BC —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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