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SIFROL 0,18 mg, comprimé

Cette fiche contient les informations concernant SIFROL 0,18 mg, comprimé, médicament fabriqué par BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 14/10/1997.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SIFROL 0,18 mg, comprimé
🏭 Fabricant BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69016117
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69016117

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 14/10/1997
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/97/050

Référencement/classement

Code CIS 69016117
Code ATC N04BC05
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANTIPARKINSONIENS
Libelle ATC3 DOPAMINERGIQUES
Libelle ATC4 AGONISTES DOPAMINERGIQUES
Libelle ATC5 PRAMIPEXOLE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) - CIP13 : 3400936347168
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/04/2006 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 16,76 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 17,78 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

    - Maladie de Parkinson ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/07/05 ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) - CIP13 : 3400936346918
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/09/2005 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 5,07 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 6,09 €
    Indications remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

    - Maladie de Parkinson ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/07/05 ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 19/12/2012
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation SMR et ASMR
libelle SIFROL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère.
Code dossier CT-11252
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 28/02/2007
Valeur ASMR IV
Motif Extension d'indication
libelle Les spécialités SIFROL partagent l'amélioration du service médical rendu faible (ASMR IV) des spécialités ADARTREL (ropinirole) dans la prise en charge des patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère
Code dossier CT-3918
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 0,25 mg de PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Substance 0,18 mg de PRAMIPEXOLE BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N04BC05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.