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Pas de code ATC5 pour V03AB37

PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion, médicament fabriqué par BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/11/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination PRAXBIND 2,5 g/50 ml, solution injectable/pour perfusion
🏭 Fabricant BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
💊 Forme pharmaceutique solution injectable ou pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63555182
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63555182

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/11/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1056

Référencement/classement

Code CIS 63555182
Code ATC V03AB37
Libelle ATC1 DIVERS
Libelle ATC2 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC3 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
Libelle ATC4 ANTIDOTES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 flacon(s) en verre de 50 ml - CIP13 : 3400955013693
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 22/02/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 13/06/2018
Valeur ASMR V
Motif Réévaluation ASMR
libelle n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans les autres situations (autres gestes invasifs urgents et saignements incontrôlés ou menaçant le pronostic vital).
Code dossier CT-16401
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 13/06/2018
Valeur ASMR IV
Motif Réévaluation ASMR
libelle la Commission considère que, dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients adultes traités par dabigatran requérant une réversion rapide de ses effets anticoagulants, PRAXBIND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) uniquement
dans les situations où il n’existe pas d’alternative thérapeutique (réalisation en urgence de certains actes invasifs : anesthésies périmedullaires ou bloc nerveux
profond, ponction lombaire, thrombolyse intraveineuse),
Code dossier CT-16401
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 25/05/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte-tenu des données cliniques actuellement disponibles reposant sur l’étude REVERSE-AD (analyse intermédiaire descriptive, critère principal d’évaluation de l’efficacité basé sur des biomarqueurs pour lesquels la corrélation avec l’effet du dabigatran est mal établie, faible nombre de patients inclus et évalués), la Commission considère que PRAXBIND n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les traitements symptomatiques, « chez les patients adultes traités par PRADAXA (dabigatran étexilate) quand une réversion rapide de ses effets anticoagulants est requise pour une urgence chirurgicale ou des procédures urgentes ou en cas de saignements menaçant le pronostic vital ou incontrôlés ».
Code dossier CT-14918
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 50 mg de IDARUCIZUMAB dans 1 ml de solution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : V03AB37. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.