PRADAXA 20 mg, granulés enrobés
Cette fiche contient les informations concernant PRADAXA 20 mg, granulés enrobés, médicament
fabriqué par BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 11/01/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | PRADAXA 20 mg, granulés enrobés |
| 🏭 Fabricant | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
| 💊 Forme pharmaceutique | granulés enrobé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65070765 |
| Conditions de prescription | liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65070765 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 11/01/2021 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/08/442 |
Référencement/classement
| Code CIS | 65070765 |
| Code ATC | B01AE07 |
| Libelle ATC1 | SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES |
| Libelle ATC2 | ANTITHROMBOTIQUES |
| Libelle ATC3 | ANTITHROMBOTIQUES |
| Libelle ATC4 | INHIBITEURS DIRECTS DE LA THROMBINE |
| Libelle ATC5 | DABIGATRAN |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) aluminium - CIP13 : 3400930223918
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/12/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
Aucun avis ASMRComposition chimique
| Element considéré | granulés |
| Substance | 20 mg de DABIGATRAN ÉTEXILATE dans un sachet
Fraction thérapeutique |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
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