APTIVUS 250 mg, capsule molle

Cette fiche contient les informations concernant APTIVUS 250 mg, capsule molle, médicament fabriqué par BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/10/2005.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination APTIVUS 250 mg, capsule molle
🏭 Fabricant BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
💊 Forme pharmaceutique capsule molle
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67219072
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
renouvellement non restreint
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67219072

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/10/2005
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/05/315

Référencement/classement

Code CIS 67219072
Code ATC J05AE09
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE PROTEASE
Libelle ATC5 TIPRANAVIR

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 capsule(s) avec fermeture de sécurité enfant - CIP13 : 3400936925243
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/12/2005 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 797,09 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 798,11 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 10/03/2010
Valeur ASMR V
Motif Extension d'indication
libelle La Commission considère que la spécialité APTIVUS capsules molles, co-administré avec le ritonavir n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge des adolescents lourdement prétraités, ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase.
Code dossier CT-7481
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/03/2010
Valeur ASMR V
Motif Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
libelle La Commission considère que la spécialité APTIVUS, co-administrée avec le ritonavir et d'autres médicaments antirétroviraux, n'apporte plus d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge thérapeutique actuelle des patients adultes lourdement prétraités, ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase.
Code dossier CT-6249
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré capsule
Substance 250 mg de TIPRANAVIR dans une capsule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J05AE09. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.