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HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli

Cette fiche contient les informations concernant HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli, médicament fabriqué par BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 17/09/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
🏭 Fabricant BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68311292
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
liste I
Informations importantes BDPM Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68311292

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 17/09/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/18/1319

Référencement/classement

Code CIS 68311292
Code ATC L04AB04
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 INHIBITEURS DU FACTEUR NECROSANT DES TUMEURS ALFA (TNF-a)
Libelle ATC5 ADALIMUMAB

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930157404
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 04/02/2019 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 422,32 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 423,34 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 6 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP) avec 6 tampon(s) alcoolisé(s) - CIP13 : 3400930157411
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/03/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 1,218,38 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,219,40 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/11/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En tant que médicament biosimilaire, HULIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA.
Code dossier CT-17415
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 40 mg de ADALIMUMAB dans un stylo unidose 0,8 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AB04. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.