HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli — Adalimumab
Titulaire AMM : BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| Fabricant / Titulaire | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 17/09/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/18/1319 |
| Titulaire | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) |
| Code CIS | 68311292 |
| Code CIP13 | 3400930157404 |
| Code ATC | L04AB04 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 2 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930157404
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 04/02/2019 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 381,29 €
dont 380,27 € + honoraires 1,02 €
💊 6 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP) avec 6 tampon(s) alcoolisé(s)
CIP13 : 3400930157411
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/03/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 03/03/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 1,101,07 €
dont 1,100,05 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
40 mg de ADALIMUMAB dans un stylo unidose 0,8 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 21/11/2018 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/11/2018 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En tant que médicament biosimilaire, HULIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA. |
| Code dossier HAS | CT-17415 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 21/11/2018 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 21/11/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans un périmètre restreint dans le traitement : • de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, • du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, • du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, • de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, |
| Code dossier HAS | CT-17415 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/11/2018 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/11/2018 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement : • de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, • du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, • de l’hidrosadénite suppurée de l’adulte, • des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent. |
| Code dossier HAS | CT-17415 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 21/11/2018 Modr — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/11/2018 |
| Valeur SMR | Modr |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint : • en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié. |
| Code dossier HAS | CT-17415 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
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Spondylarthrite ankylosante
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Maladies digestives / gastro — MICI
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AB —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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