FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie — Pegfilgrastim
Titulaire AMM : BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Fabricant / Titulaire | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/11/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/18/1329 |
| Titulaire | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) |
| Code CIS | 60457929 |
| Code CIP13 | 3400930163245 |
| Code ATC | L03AA13 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)
CIP13 : 3400949501571
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 12/12/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 12/12/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 372,03 €
dont 371,01 € + honoraires 1,02 €
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l'aiguille
CIP13 : 3400930163245
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/06/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Date : 26/06/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 390,55 €
dont 389,53 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
6 mg de PEGFILGRASTIM dans une seringue préremplie de 0,6 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 04/09/2019 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/09/2019 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En tant que médicament biosimilaire, FULPHILA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable. |
| Code dossier HAS | CT-17884 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 04/09/2019 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 04/09/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FULPHILA est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) ». |
| Code dossier HAS | CT-17884 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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