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FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie

Cette fiche contient les informations concernant FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie, médicament fabriqué par BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/11/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
🏭 Fabricant BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60457929
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière trimestrielle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60457929

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/11/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/18/1329

Référencement/classement

Code CIS 60457929
Code ATC L03AA13
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC3 IMMUNOSTIMULANTS
Libelle ATC4 FACTEURS DE CROISSANCE
Libelle ATC5 PEGFILGRASTIM

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l'aiguille - CIP13 : 3400930163245
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 26/06/2020 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 398,02 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 399,04 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 04/09/2019
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle En tant que médicament biosimilaire, FULPHILA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.
Code dossier CT-17884
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 6 mg de PEGFILGRASTIM dans une seringue préremplie de 0,6 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L03AA13. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.