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Pas de code ATC4 pour J07BN
Pas de code ATC5 pour J07BN01

COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (5/5 microgrammes)/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19

Cette fiche contient les informations concernant COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (5/5 microgrammes)/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19, médicament fabriqué par BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/11/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (5/5 microgrammes)/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
🏭 Fabricant BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique dispersion à diluer pour dispersion injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64089816
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses - du 2022-07-21 au 2025-07-21
Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre) - du 2022-12-09 au 2025-12-09
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - du 2021-06-25 au 2025-07-25
EPI-PHARE publie dans le NEJM les résultats d'une étude qui montre qu'il n'y a pas d'augmentation du risque d'évènement cardiovasculaire grave avec les vaccins bivalents contre le Covid-19 - du 2023-03-30 au 2025-09-30
Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité - du 2025-02-04 au 2026-02-04
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64089816

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/11/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/20/1528

Référencement/classement

Code CIS 64089816
Code ATC J07BN01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 VACCINS
Libelle ATC3 VACCINS VIRAUX

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) multidose(s) en verre de 10 dose(s) ( abrogée le 12/12/2024) - CIP13 : 3400930264478
    Présentation abrogée - Déclaration de commercialisation - Date : 21/11/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré dispersion
Substance 5 microgrammes de TOZINAMÉRAN dans une dose de 0,2 mL après dilution
Principe actif
Substance 5 microgrammes de FAMTOZINAMÉRAN dans une dose de 0,2 mL après dilution
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07BN01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.