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Pas de code ATC4 pour J07BN
Pas de code ATC5 pour J07BN01

COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (15/15 microgrammes)/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19

Cette fiche contient les informations concernant COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (15/15 microgrammes)/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19, médicament fabriqué par BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 12/09/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (15/15 microgrammes)/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
🏭 Fabricant BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique dispersion injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65590890
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Le risque de myocardite est augmenté mais reste faible après la première dose de rappel par un vaccin à ARNm et ce risque diminue avec l'allongement du délai entre les doses - du 2022-07-21 au 2025-07-21
Retour d'information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre - 1er décembre) - du 2022-12-09 au 2025-12-09
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - du 2021-06-25 au 2025-07-25
Les doses de rappel des vaccins monovalents à ARNm sont efficaces contre le risque d'hospitalisation pour Covid-19 en cas d'infection par les sous variants Omicron BA.4 et BA.5 - du 2023-02-21 au 2026-04-21
EPI-PHARE publie dans le NEJM les résultats d'une étude qui montre qu'il n'y a pas d'augmentation du risque d'évènement cardiovasculaire grave avec les vaccins bivalents contre le Covid-19 - du 2023-03-30 au 2025-09-30
Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral - du 2023-10-11 au 2025-10-11
Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19 - du 2024-01-24 au 2026-01-24
Retour d'information sur le PRAC de mars 2024 (4 - 7 mars) - du 2024-03-14 au 2026-03-14
Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : le Jama publie les résultats d'une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare - du 2024-08-26 au 2025-09-26
Vaccins contre le Covid-19 : les rapports d'enquête confirment de nouveau leur profil de sécurité - du 2025-02-04 au 2026-02-04
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65590890

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 12/09/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/20/1528

Référencement/classement

Code CIS 65590890
Code ATC J07BN01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 VACCINS
Libelle ATC3 VACCINS VIRAUX

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacon(s) multidose(s) en verre de 6 dose(s) ( abrogée le 12/12/2024) - CIP13 : 3400930262009
    Présentation abrogée - Déclaration de commercialisation - Date : 19/09/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Aucun avis ASMR

Composition chimique

Element considéré dispersion
Substance 15 microgrammes de TOZINAMÉRAN dans une dose de 0,3 mL
Principe actif
Substance 15 microgrammes de FAMTOZINAMÉRAN dans une dose de 0,3 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07BN01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.