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Pas de code ATC4 pour J07BN
Pas de code ATC5 pour J07BN01

COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 30 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19

Cette fiche contient les informations concernant COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 30 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19, médicament fabriqué par BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 31/08/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 30 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
🏭 Fabricant BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique dispersion injectable
👅 Voie d'administration intramusculaire
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64548397
Conditions de prescription liste I
Informations importantes BDPM Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral - du 2023-10-11 au 2025-10-11
Nouvelles données en faveur d'un risque accru de saignements menstruels abondants après la primovaccination contre le Covid-19 - du 2024-01-24 au 2026-01-24
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Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64548397

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 31/08/2023
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/20/1528

Référencement/classement

Code CIS 64548397
Code ATC J07BN01
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 VACCINS
Libelle ATC3 VACCINS VIRAUX

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 10 flacons multidoses en verre de 6 doses - CIP13 : 3400930279038
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 06/09/2023 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

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Composition chimique

Element considéré dispersion
Substance 30 microgrammes de RAXTOZINAMÉRAN dans une dose de 0,3 mL
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J07BN01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.