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COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19

Titulaire AMM : BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE)

Non commercialisée dispersion injectable intramusculaire ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationCOMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
Fabricant / Titulaire BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquedispersion injectable
Voie d'administrationintramusculaire
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM03/11/2021
Statut autorisationAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/20/1528
Titulaire BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE)
Code CIS65456578
Code CIP133400930243411
⚠ Informations importantes de sécurité
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Alerte valable du 22/02/2022 au 22/02/2027
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Alerte valable du 10/05/2022 au 10/12/2026
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Alerte valable du 13/04/2022 au 13/04/2027
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Alerte valable du 23/06/2022 au 23/06/2027
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Alerte valable du 04/11/2022 au 04/11/2026
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Alerte valable du 14/03/2024 au 14/03/2027
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Alerte valable du 16/03/2026 au 16/03/2027

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 10 flacons multidoses en verre de 6 doses ( abrogée le 12/12/2024)
CIP13 : 3400930243411  · Présentation abrog  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/02/2022  · Collectivités : non
Composition chimique
dispersion
30 microgrammes de TOZINAMÉRAN dans une dose de 0,3 mL (un flacon contient 6 doses)
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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Autres médicaments de BIONTECH MANUFACTURING (ALLEMAGNE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

COMIRNATY 10 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
dispersion à diluer pour dispersion injectable
COMIRNATY 3 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
dispersion à diluer pour dispersion injectable
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
dispersion à diluer pour dispersion injectable
COMIRNATY JN.1 10 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
dispersion injectable
COMIRNATY JN.1 3 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
dispersion à diluer pour dispersion injectable
COMIRNATY JN.1 30 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
dispersion injectable
COMIRNATY LP.8.1 10 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
dispersion injectable
COMIRNATY LP.8.1 3 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
dispersion à diluer pour dispersion injectable
COMIRNATY LP.8.1 30 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
dispersion injectable
COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 10 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
dispersion injectable
COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 3 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
dispersion à diluer pour dispersion injectable
COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 30 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
dispersion injectable
COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 (15/15 microgrammes)/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
dispersion injectable
COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (15/15 microgrammes)/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
dispersion injectable
COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (5/5 microgrammes)/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
dispersion à diluer pour dispersion injectable