VUMERITY 231 mg, gélule gastro-résistante — Diroximel fumarate
Titulaire AMM : BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | VUMERITY 231 mg, gélule gastro-résistante |
| Fabricant / Titulaire | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | gélule gastro-résistant(e) |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/11/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1585 |
| Titulaire | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 67170230 |
| Code CIP13 | 3400930241684 |
| Code ATC | L04AX09 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s)
CIP13 : 3400930241684
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/05/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 16/05/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 771,35 €
dont 770,33 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
231 mg de FUMARATE DE DIROXIMEL dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/02/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/02/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TECFIDERA (diméthyle fumarate). |
| Code dossier HAS | CT-19534 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 16/02/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/02/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VUMERITY (diroximel fumarate) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-19534 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
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✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Maladies digestives / gastro — MICI
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L04AX —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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