PLEGRIDY 63 microgrammes + 94 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie — Peginterferon beta-1a

Titulaire AMM : BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)

Commercialisée solution injectable et solution injectable intramusculairesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPLEGRIDY 63 microgrammes + 94 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquesolution injectable et solution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
sous-cutanée
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM18/07/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/14/934
Titulaire BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Code CIS69002701
Code CIP133400927949036
Code ATCL03AB13

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
CIP13 : 3400927949036  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/10/2016  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 476,12 €
dont 475,10 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution de 63 microgrammes
63 microgrammes de PÉGINTERFÉRON BÊTA-1A dans une seringue préremplie
Principe actif
solution de 94 microgrammes
94 microgrammes de PÉGINTERFÉRON BÊTA-1A dans une seringue préremplie
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
15/04/2015 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/04/2015
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléPLEGRIDY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente récurrente (SEP-RR).
Code dossier HASCT-14093
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
15/04/2015 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis15/04/2015
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par PLEGRIDY est important « chez l’adulte dans le traitement des forme rémittentes récurrentes de sclérose en plaques ».
Code dossier HASCT-14093
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Sclérose en plaques
Maladies neurologiques — Sclérose en plaques
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC L03AB — classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie. Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — L03AB13

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.