1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. BIOCRYST IRELAND LIMITED (IRLANDE) >
  4. orladeyo-150-mg-gelule

ORLADEYO 150 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant ORLADEYO 150 mg, gélule, médicament fabriqué par BIOCRYST IRELAND LIMITED (IRLANDE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 30/04/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ORLADEYO 150 mg, gélule
🏭 Fabricant BIOCRYST IRELAND LIMITED (IRLANDE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66859849
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66859849

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 30/04/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/21/1544

Référencement/classement

Code CIS 66859849
Code ATC B06AC06
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
Libelle ATC4 AUTRES MÉDICAMENTS UTILISÉS DANS L ANGIO-ŒDÈME HÉRÉDITAIRE
Libelle ATC5 BEROTRALSTAT

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 4 plaquettes ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 7 gélules - CIP13 : 3400930227381
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/07/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 12,305,20 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 12,306,20 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 03/11/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission de la transparence considère qu’ORLADEYO (bérotralstat) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adultes et les adolescents de 12 ans, comme traitement de 2ème intention dans la prise en charge pour la prévention de routine des crises récurrentes d’angio-oedème héréditaire (AOH).
Code dossier CT-19326
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 150 mg de BÉROTRALSTAT dans une gélule
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B06AC06. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.