DIACOMIT 250 mg, gélule — Stiripentol
Titulaire AMM : BIOCODEX
Informations sur le médicament
| Dénomination | DIACOMIT 250 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | BIOCODEX |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription initiale hospitalière semestrielle liste I renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/01/2007 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/06/367 |
| Titulaire | BIOCODEX |
| Code CIS | 64809018 |
| Code CIP13 | 3400937832212 |
| Code ATC | N03AX17 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 pilulier(s) polypropylène de 60 gélule(s)
CIP13 : 3400937832212
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/05/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 03/05/2007 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 167,16 €
dont 166,14 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | STIRIPENTOL 250 mg - DIACOMIT 250 mg, gélule |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
250 mg de STIRIPENTOL dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 06/06/2007 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 06/06/2007 |
| Valeur ASMR | Amélioration modérée (III) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | DIACOMIT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients atteints d'épilepsie myoclonique sévère du nourrisson lorsque l'association du valproate de sodium-clobazam ne permet pas un contrôle satisfaisant. |
| Code dossier HAS | CT-4347 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 19/07/2017 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 19/07/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DIACOMIT reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-16193 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Correspondances établies à partir de la classe ATC N03AX —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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