1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. BENE - ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) >
  4. elmiron-100-mg-gelule
Aucun résultat

ELMIRON 100 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant ELMIRON 100 mg, gélule, médicament fabriqué par BENE - ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 02/06/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ELMIRON 100 mg, gélule
🏭 Fabricant BENE - ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 02/06/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1189

Référencement/classement

Code CIS 60027685

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) - CIP13 : 3400930098639
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/12/2017 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 15 %
    Prix : 515,44 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 516,46 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 31/01/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte-tenu :
• du faible niveau de preuve des études d’efficacité versus placebo,
• de leur durée limitée comprise entre 3 et 6 mois de traitement mais permettant d’identifier les patients qui bénéficieront du traitement,
• d’une quantité d’effet au mieux modeste en termes d’amélioration globale des symptômes chez environ un tiers des patients
• et de l’absence de donnée établissant clairement un effet sur les symptômes,
ELMIRON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de la vessie douloureuse caractérisé par des glomérulations ou bien des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérées à fortes, de miction impérieuse et de miction fréquente.
Code dossier CT-16342
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 100 mg de PENTOSANE POLYSULFATE SODIQUE dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Aucun résultat