BEROMUN 1 mg, poudre pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : BELPHARMA (LUXEMBOURG)

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraartérielle
Informations sur le médicament
DénominationBEROMUN 1 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire BELPHARMA (LUXEMBOURG)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraartérielle
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM13/04/1999
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/99/097
Titulaire BELPHARMA (LUXEMBOURG)
Code CIS69328782
Code CIP133400956165797

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées
💊 flacon (verre) - Boîte de 4 flacons
CIP13 : 3400956165797  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/2001  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
1 mg de TASONERMINE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
01/10/2014 Amélioration mineure (IV) — Réévaluation ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis01/10/2014
Valeur ASMRAmélioration mineure (IV)
MotifRéévaluation ASMR
LibelléL’association BEROMUN/melphalan apporte une ASMR mineure (niveau IV) dans le traitement des sarcomes des tissus mous des membres avant résection chirurgicale de la tumeur, afin d’éviter ou de retarder l’amputation
•une ASMR mineure (niveau IV) dans le traitement des sarcomes inopérables.
Code dossier HASCT-13568
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
01/10/2014 Important — Réévaluation ASMR Avis le plus récent
Date de l'avis01/10/2014
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation ASMR
LibelléLe service médical rendu par BEROMUN est important dans l’indication « traitement des sarcomes des tissus mous des membres :
• avant résection chirurgicale de la tumeur, afin d’éviter ou de retarder l’amputation .
• à titre palliatif, pour les sarcomes inopérables. »
Code dossier HASCT-13568
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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