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XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par BAYER AG (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 06/07/2016.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant BAYER AG (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60393661
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60393661

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 06/07/2016
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/08/472

Référencement/classement

Code CIS 60393661
Code ATC B01AF01
Libelle ATC1 SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
Libelle ATC2 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC3 ANTITHROMBOTIQUES
Libelle ATC4 INHIBITEURES DIRECTS DU FACTEUR Xa
Libelle ATC5 RIVAROXABAN

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 Kit d'initiation en plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 49 comprimés (42 x 15 mg + 7 x 20 mg) - CIP13 : 3400930078853
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 28/03/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 79,76 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 80,78 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 17/05/2017
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier CT-16186
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé 15 mg
Substance 15 mg de RIVAROXABAN dans un comprimé
Principe actif
Element considéré comprimé 20 mg
Substance 20 mg de RIVAROXABAN dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B01AF01. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.