XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé — Rivaroxaban
Titulaire AMM : BAYER AG (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé et comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/07/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/472 |
| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 60393661 |
| Code CIP13 | 3400930078853 |
| Code ATC | B01AF01 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 Kit d'initiation en plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 49 comprimés (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
CIP13 : 3400930078853
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 28/03/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 41,48 €
dont 40,46 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | RIVAROXABAN 15 mg + 20 mg - XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé 15 mg
15 mg de RIVAROXABAN dans un comprimé
Principe actif
comprimé 20 mg
20 mg de RIVAROXABAN dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 17/05/2017 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 17/05/2017 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-16186 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 08/07/2020 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 08/07/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans : • le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé, • la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV, • la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou). |
| Code dossier HAS | CT-17626 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Anticoagulants / antiagrégants au long cours
Anticoagulants / antiagrégants — Anticoagulants
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir du code ATC B01AF01 —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Fibrillation auriculaire
Maladies cardioneurovasculaires — Fibrillation auriculaire
✓ Première intention
📊 Données Ameli →
Anticoagulants / antiagrégants au long cours
Anticoagulants / antiagrégants — Anticoagulants
↔ Alternative
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC B01AF —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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