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Pas de code ATC5 pour J02AC05

CRESEMBA 100 mg, gélule

Cette fiche contient les informations concernant CRESEMBA 100 mg, gélule, médicament fabriqué par BASILEA PHARMACEUTICA DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/10/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CRESEMBA 100 mg, gélule
🏭 Fabricant BASILEA PHARMACEUTICA DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
💊 Forme pharmaceutique gélule
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69181040
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69181040

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/10/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1036

Référencement/classement

Code CIS 69181040
Code ATC J02AC05
Libelle ATC1 ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
Libelle ATC2 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC3 ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Libelle ATC4 DERIVES TRIAZOLES

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 2 plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s) - CIP13 : 3400930039908
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 31/05/2016 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/03/2016
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Au vu des données disponibles, la Commission considère que CRESEMBA n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la prise en charge :
• des aspergilloses invasives, et
• des mucormycoses.
Code dossier CT-14849
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 100 mg de ISAVUCONAZOLE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Substance 186,3 mg de SULFATE D'ISAVUCONAZONIUM dans une gélule
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : J02AC05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.