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TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Cette fiche contient les informations concernant TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé, médicament fabriqué par ASTRAZENECA AB et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 09/12/2020.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
🏭 Fabricant ASTRAZENECA AB
💊 Forme pharmaceutique suspension pour inhalation
👅 Voie d'administration inhalée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67721541
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67721541

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 09/12/2020
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/20/1498

Référencement/classement

Code CIS 67721541
Code ATC R03AL11
Libelle ATC1 SYSTEME RESPIRATOIRE
Libelle ATC2 MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
Libelle ATC3 ADRENERGIQUES POUR INHALATION
Libelle ATC4 ADRENERGIQUES EN ASSOCIATION AVEC ANTICHOLINERGIQUES
Libelle ATC5 FORMOTEROL + GLYCOPYRRONIUM BROMURE + BUDESONIDE

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 inhalateur multidose en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses - CIP13 : 3400930219300
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 10/08/2021 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 51,07 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 52,09 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 3 inhalateurs multidoses en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses (conditionnement multiple) - CIP13 : 3400930230688
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 01/06/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 30 %
    Prix : 152,38 € + Honoraires de dispensation : 2,76 € = Prix de vente : 155,14 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 24/11/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle La modification de code CIP de la spécialité TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé en boîte de 3 inhalateurs de 120 doses n’est pas de nature à modifier l’ASMR déjà attribuée par la Commission (cf. avis de la Commission de la Transparence du 10 mars 2021).
Code dossier CT-19541
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 10/03/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de la triple association fixe formotérol/glycopyrronium/budésonide à forte dose comparativement à une bithérapie LAMA/LABA (formotérol/glycopyrronium) ou CSI/LABA (budésonide/ glycopyrronium) à forte dose, sur le taux d'exacerbations modérées à sévères à 52 semaines (critère de jugement principal), et sur la qualité de vie et le VEMS à 24 semaines (critères de jugement secondaires hiérarchisés), avec cependant des différences modestes ou peu pertinentes cliniquement,
• de l’absence de comparaison robuste à une triple association fixe ou libre,
• du besoin médical partiellement couvert par les alternatives existantes
la Commission considère que TRIXEO AEROSPHERE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un CSI et d’un LABA ou l’association d’un LABA et LAMA.
Code dossier CT-18988
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré suspension
Substance 5 microgrammes de FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ dans une dose délivrée
Principe actif
Substance 9 microgrammes de BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM dans une dose délivrée
Principe actif
Substance 7,2 microgrammes de GLYCOPYRRONIUM dans une dose délivrée
Fraction thérapeutique
Substance 160 microgrammes de BUDÉSONIDE dans une dose délivrée
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : R03AL11. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.