TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli — Tezepelumab
Titulaire AMM : ASTRAZENECA AB
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| Fabricant / Titulaire | ASTRAZENECA AB |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE liste I prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 12/01/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/22/1677 |
| Titulaire | ASTRAZENECA AB |
| Code CIS | 69714595 |
| Code CIP13 | 3400930268698 |
| Code ATC | R03DX11 |
Classification ATC
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 17/04/2024
au 17/04/2028
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 stylo prérempli en verre de 1,91 mL
CIP13 : 3400930268698
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/12/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 04/12/2023 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 1,008,81 €
dont 1,007,79 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
210 mg de TÉZÉPELUMAB dans un stylo prérempli
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/05/2026 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/05/2026 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | TEZSPIRE (tézépélumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 2.2 Prise en charge actuelle). |
| Code dossier HAS | CT-21645 |
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▸ 04/03/2026 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/03/2026 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la commission de la Transparence (CT). La CT considère que TEZSPIRE 210 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21459 |
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▸ 06/12/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/12/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-20451 |
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▸ 21/06/2023 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/06/2023 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-20192 |
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Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/05/2026 Important — Extension d'indication Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/05/2026 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TEZSPIRE (tézépélumab) est important en traitement additionnel aux corticoïdes par voie nasale pour le traitement de la polypose naso-sinusienne sévère lorsqu’un traitement par corticoïdes systémiques et une chirurgie ne permettent pas un contrôle satisfaisant de la maladie. |
| Code dossier HAS | CT-21645 |
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▸ 20/05/2026 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication
| Date de l'avis | 20/05/2026 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par TEZSPIRE (tézépélumab) est insuffisant en traitement additionnel aux corticoïdes par voie nasale pour le traitement de la polypose naso-sinusienne sévère lorsqu’un traitement par corticoïdes systémiques ou une chirurgie ne permettent pas un contrôle satisfaisant de la maladie. |
| Code dossier HAS | CT-21645 |
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▸ 04/03/2026 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 04/03/2026 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TEZSPIRE 210 mg, solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-21459 |
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▸ 06/12/2023 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 06/12/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TEZSPIRE est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20451 |
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▸ 21/06/2023 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 21/06/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TEZSPIRE est important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-20192 |
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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