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CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé

Cette fiche contient les informations concernant CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé, médicament fabriqué par ASTRAZENECA AB et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 20/02/2023.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé
🏭 Fabricant ASTRAZENECA AB
💊 Forme pharmaceutique comprimé pelliculé
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 20/02/2023
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/20/1479

Référencement/classement

Code CIS 64544185

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - CIP13 : 3400930270882
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 09/01/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 4,289,07 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 4,290,09 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 07/06/2023
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier CT-20307
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 100 mg de ACALABRUTINIB dans un comprimé
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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