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MODIGRAF 1 mg, granulés pour suspension buvable

Cette fiche contient les informations concernant MODIGRAF 1 mg, granulés pour suspension buvable, médicament fabriqué par ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 15/05/2009.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination MODIGRAF 1 mg, granulés pour suspension buvable
🏭 Fabricant ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique granulés pour suspension buvable
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69208135
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69208135

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 15/05/2009
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/09/523

Référencement/classement

Code CIS 69208135
Code ATC L04AD02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA CALCINEURINE
Libelle ATC5 TACROLIMUS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 50 sachet(s)-dose(s) aluminium polytéréphtalate (PET) polyéthylène - CIP13 : 3400939594996
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 03/05/2010 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 269,88 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 270,90 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 21/10/2009
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle Du fait d'une amélioration des modalités d'utilisation susceptible de permettre une administration posologique plus précise avec conséquences cliniques, cette forme de tacrolimus en granulés apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention du rejet du greffon et du traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs en transplantation pédiatrique.
Code dossier CT-7077
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 21/10/2009
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Dans ses indications d'AMM chez l'adulte, cette forme de tacrolimus en granulés n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).
Code dossier CT-7077
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré granulés
Substance 1 mg de TACROLIMUS ANHYDRE dans un sachet-dose
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AD02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.