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EVRENZO 20 mg, comprimé pelliculé
Cette fiche contient les informations concernant EVRENZO 20 mg, comprimé pelliculé, médicament
fabriqué par ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 18/08/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | EVRENZO 20 mg, comprimé pelliculé |
| 🏭 Fabricant | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
| 💊 Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| 👅 Voie d'administration | orale |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Oui |
| Lien BDPM | https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66917067 |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66917067 |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 18/08/2021 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/21/1574 |
Référencement/classement
| Code CIS | 66917067 |
| Code ATC | B03XA05 |
| Libelle ATC1 | SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES |
| Libelle ATC2 | PREPARATIONS ANTIANEMIQUES |
| Libelle ATC3 | AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES |
| Libelle ATC4 | AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 12 plaquettes PVC aluminium de 1 comprimé - CIP13 : 3400930233665
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/12/2022 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 32,08 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 33,10 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 30/03/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant lérythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois, |
| Code dossier | CT-19516 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | comprimé |
| Substance | 20 mg de ROXADUSTAT dans un comprimé
Principe actif |
Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes
Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : B03XA05. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.
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