EVRENZO 150 mg, comprimé pelliculé — Roxadustat
Titulaire AMM : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | EVRENZO 150 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/08/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/21/1574 |
| Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 67935673 |
| Code CIP13 | 3400930233702 |
| Code ATC | B03XA05 |
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 12 plaquettes PVC aluminium de 1 comprimé
CIP13 : 3400930233702
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 15/12/2022 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 238,69 €
dont 237,67 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
150 mg de ROXADUSTAT dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 30/03/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois, |
| Code dossier HAS | CT-19516 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 30/03/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est : • IMPORTANT uniquement chez les patients qui ne sont pas déjà traités par un agent stimulant l’érythropoïèse (ASE), non dialysés ou dialysés depuis moins de 4 mois, |
| Code dossier HAS | CT-19516 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 30/03/2022 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 30/03/2022 |
| Valeur SMR | Insuffisant (radiation) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EVRENZO (roxadustat) dans le traitement des patients adultes présentant une anémie symptomatique associée à une MRC est : • INSUFFISANT dans les autres populations de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, c’est à dire : • tous les patients qui reçoivent déjà un traitement par ASE, qu’ils soient dialysés ou non, • les patients dialysés depuis au moins 4 mois qui ne sont pas déjà traités par un ASE. |
| Code dossier HAS | CT-19516 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
🩺 Pathologies et indications thérapeutiques associées
Insuffisance rénale chronique (hors dialyse)
Maladies du rein — Insuffisance rénale
+ Adjuvant
📊 Données Ameli →
Correspondances établies à partir de la classe ATC B03XA —
classification OMS et cartographie des pathologies de l'Assurance Maladie.
Source Ameli ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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