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ADVAGRAF 0,5 mg, gélule à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant ADVAGRAF 0,5 mg, gélule à libération prolongée, médicament fabriqué par ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 23/04/2007.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ADVAGRAF 0,5 mg, gélule à libération prolongée
🏭 Fabricant ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
💊 Forme pharmaceutique gélule à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63931834
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63931834

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 23/04/2007
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/07/387

Référencement/classement

Code CIS 63931834
Code ATC L04AD02
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 INHIBITEURS DE LA CALCINEURINE
Libelle ATC5 TACROLIMUS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) - CIP13 : 3400938069273
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 05/05/2008 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100%
    Prix : 21,85 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 22,87 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : Difarmed) - CIP13 : 3400949501076
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 24/04/2023 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 100 %
    Prix : 20,75 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 21,77 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 06/02/2008
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle ADVAGRAF, gélule à libération prolongée administrée en 1 prise par jour, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à PROGRAF gélule administré en 2 prises/jour. Cependant, la Commission souligne la simplification de ce schéma d'administration.
Code dossier CT-4886
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré gélule
Substance 0,5 mg de TACROLIMUS dans une gélule
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AD02. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.