1. Accueil >
  2. Fabricant >
  3. ARGENX (BELGIQUE) >
  4. vyvgart-20-mgml-solution-a-diluer-pour-perfusion

Pas de code ATC5 pour L04AA58

VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Cette fiche contient les informations concernant VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, médicament fabriqué par ARGENX (BELGIQUE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/08/2022.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
🏭 Fabricant ARGENX (BELGIQUE)
💊 Forme pharmaceutique solution à diluer pour perfusion
👅 Voie d'administration intraveineuse
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69419901
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69419901

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/08/2022
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/22/1674

Référencement/classement

Code CIS 69419901
Code ATC L04AA58
Libelle ATC1 ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS
Libelle ATC2 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC3 IMMUNOSUPPRESSEURS
Libelle ATC4 IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml - CIP13 : 3400955090366
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 19/12/2022 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 35%
    Prix : 7,201,17 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 7,202,19 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 14/12/2022
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle VYVGART (efgartigimod alfa), en addition au traitement standard incluant les immunosuppresseurs de première ligne, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de traitement des patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques, excluant le rituximab et les traitements anti-C5 (SOLIRIS [eculizumab] et ULTOMIRIS [ravulizumab]).
Code dossier CT-19973
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 400 mg de EFGARTIGIMOD ALFA dans un flacon
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : L04AA58. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.