MVASI 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion — Bevacizumab
Titulaire AMM : AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND)
Informations sur le médicament
| Dénomination | MVASI 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/01/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1246 |
| Titulaire | AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) |
| Code CIS | 61409314 |
| Code CIP13 | 3400955066194 |
| Code ATC | L01FG01 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 16 mL
CIP13 : 3400955066200
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/06/2020 · Collectivités : oui
Date : 23/06/2020 · Collectivités : oui
💊 1 flacon en verre de 4 mL
CIP13 : 3400955066194
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/06/2020 · Collectivités : oui
Date : 23/06/2020 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
25 mg de BÉVACIZUMAB dans 1 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 20/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/03/2020 |
| Valeur ASMR | Pas d'amélioration (V) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un biosimilaire qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation AVASTIN (bévacizumab) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-18488 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 20/03/2020 Faible — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 20/03/2020 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MVASI (bévacizumab) est faible en association au paclitaxel, en traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. |
| Code dossier HAS | CT-18488 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 20/03/2020 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 20/03/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MVASI (bévacizumab) est important dans ... (cf. avis) |
| Code dossier HAS | CT-18488 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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