TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	AMGEN EUROPE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE liste I prescription réservée aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE - DIABETOLOGIE - NUTRITION À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml

CIP13 : 3400955108122 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 22/01/2026 · Collectivités : non

Composition chimique

poudre

500 mg de TÉPROTUMUMAB dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 04/02/2026 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	04/02/2026
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	TEPEZZA 500 mg (téprotulumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’ophtalmopathie basedowienne de l’adulte modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie.
Code dossier HAS	CT-21515
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 04/02/2026 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	04/02/2026
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important uniquement dans le traitement de l’ophtalmopathie basedowienne (OB) de l’adulte modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie.
Code dossier HAS	CT-21515
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 04/02/2026 Insuffisant (radiation) — Inscription (CT)

Date de l'avis	04/02/2026
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations couvertes par l’AMM soit : • dans les formes actives de l’OB de l’adulte modérées à sévères sans exophtalmie et sans diplopie . • dans les formes chroniques de l’OB de l’adulte modérées à sévères.
Code dossier HAS	CT-21515
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗