MIMPARA 60 mg, comprimé pelliculé

Non commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	MIMPARA 60 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	AMGEN EUROPE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	22/10/2004
Statut autorisation	Autorisation abrogée
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/04/292
Titulaire	AMGEN EUROPE
Code CIS	60889903
Code CIP13	3400936516083

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

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Présentations commercialisées

💊 2 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC polyacétate de vinyle aluminium de 14 comprimé(s)

CIP13 : 3400936516083 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2025 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 242,99 €

dont 241,97 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	CINACALCET (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CINACALCET 60 mg - MIMPARA 60 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

60 mg de CINACALCET dans un comprimé

Fraction thérapeutique

66,12 mg de CHLORHYDRATE DE CINACALCET dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 04/02/2009 Amélioration modérée (III) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	04/02/2009
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Mimpara, apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III), dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, en cas d'échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie.
Code dossier HAS	CT-6202
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 07/09/2005 Amélioration importante (II) — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/09/2005
Valeur ASMR	Amélioration importante (II)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	MIMPARA apporte une amélioration importante du service médical rendu (ASMR de niveau II) en termes d’efficacité, dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’hypercalcémie chez les patients atteints de cancer de la parathyroïde, en cas d’échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie.
Code dossier HAS	CT-1474

▸ 07/09/2005 Amélioration modérée (III) — Inscription (CT)

Date de l'avis	07/09/2005
Valeur ASMR	Amélioration modérée (III)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	MIMPARA apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III) chez les patients en échec aux traitements conventionnels actuellement disponibles et ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Bien que MIMPARA ne soit pas comparé aux autres traitements de l’hyperparathyroïdie actuellement disponibles, il apporte une ASMR d’autant plus plausible que les patients sont à risque clinique (augmentation de mortalité), donc ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Les patients les plus susceptibles de bénéficier de MIMPARA sont ceux ayant une contre-indication provisoire ou définitive à la parathyroïdectomie ou en attente de transplantation rénale et remplissant les conditions précédemment citées.
Code dossier HAS	CT-1474

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/07/2018 Insuffisant (radiation) — Extension d'indication Avis le plus récent

Date de l'avis	11/07/2018
Valeur SMR	Insuffisant (radiation)
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ».
Code dossier HAS	CT-16723
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 22/06/2016 Important — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	22/06/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MIMPARA reste important : • chez les patients insuffisants rénaux dialysés . • dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde . • dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée.
Code dossier HAS	CT-14876
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗