ARANESP 50 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie — Darbepoetin alfa

Commercialisée solution injectable intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ARANESP 50 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	AMGEN EUROPE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière annuelle prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,5 ml avec aiguille(s)

CIP13 : 3400939592237 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/05/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 53,04 €

dont 52,02 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

100 microgrammes de DARBÉPOÉTINE ALFA dans 1 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 07/10/2009 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	07/10/2009
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-7046

▸ 29/10/2008 Pas d'amélioration (V) — Extension d'indication

Date de l'avis	29/10/2008
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Extension d'indication
Libellé	ARANESP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres érythropoïétines dans cette extension d'indication
Code dossier HAS	CT-5853
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 02/02/2005 Amélioration majeure (I) — Extension d'indication

Date de l'avis	02/02/2005
Valeur ASMR	Amélioration majeure (I)
Motif	Extension d'indication
Libellé	ARANESP partage l’ASMR de niveau I accordée aux autres érythropoïétines dans cette extension d’indication.
Code dossier HAS	CT-444
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 20/05/2015 Important — Renouvellement d'inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	20/05/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ARANESP reste important dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique liée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et l’enfant ».
Code dossier HAS	CT-14027
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

▸ 20/05/2015 Mod�r� — Renouvellement d'inscription (CT)

Date de l'avis	20/05/2015
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ARANESP reste modéré dans l’indication « Traitement de l’anémie symptomatique chez des patients adultes atteints de pathologies malignes non myéloïdes et recevant une chimiothérapie ».
Code dossier HAS	CT-14027
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗