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AMGEVITA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 mL)
Cette fiche contient les informations concernant AMGEVITA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 mL), médicament
fabriqué par AMGEN EUROPE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 16/05/2024.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | AMGEVITA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,8 mL) |
| 🏭 Fabricant | AMGEN EUROPE |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution injectable |
| 👅 Voie d'administration | sous-cutanée |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE liste I |
| Informations importantes BDPM | Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques - du 2024-04-17 au 2026-04-17 |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 16/05/2024 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/16/1164 |
Référencement/classement
| Code CIS | 69065452 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 seringue préremplie en verre de 0,8 mL dans un stylo pré-rempli (SureClick) - CIP13 : 3400930294567
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 16/10/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 422,32 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 423,34 € ✅ aucune alerte de difficulté
💊 3 seringues préremplies en verre de 0,8 mL dans 3 (3 x 1) stylos pré-remplis (SureClick) - CIP13 : 3400930294598
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 15/10/2024 - collectivités :
Taux de remboursement SS : 65 %
Prix : 1,218,38 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 1,219,40 € ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
Aucun avis ASMRComposition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 80 mg de ADALIMUMAB dans un stylo unidose prérempli de 0,8 mL
Principe actif |
RSS 2.0
