STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable — Asfotase alfa
Titulaire AMM : ALEXION EUROPE
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ALEXION EUROPE |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 28/08/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1015 |
| Titulaire | ALEXION EUROPE |
| Code CIS | 64450234 |
| Code CIP13 | 3400930031094 |
| Code ATC | A16AB13 |
Classification ATC
Notice officielle européenne
Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)
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Présentations commercialisées
💊 12 flacon(s) en verre de 0,45 ml
CIP13 : 3400930031094
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/01/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 18/01/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 8,955,99 €
dont 8,954,97 € + honoraires 1,02 €
💊 12 flacon(s) en verre de 0,7 ml
CIP13 : 3400930031124
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/01/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 18/01/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 13,856,79 €
dont 13,855,77 € + honoraires 1,02 €
💊 12 flacon(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400930031148
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/01/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 18/01/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 19,737,75 €
dont 19,736,73 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
40 mg de ASFOTASE ALFA dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
▸ 16/03/2016 Amélioration importante (II) — Inscription (CT) Avis le plus récent
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur ASMR | Amélioration importante (II) |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que STRENSIQ (asfotase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie. |
| Code dossier HAS | CT-14864 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
▸ 05/07/2023 Important — Réévaluation suite à résultats étude post-inscript Avis le plus récent
| Date de l'avis | 05/07/2023 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par STRENSIQ 40 et 100 mg/mL (asfotase alfa), solution injectable, reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Code dossier HAS | CT-18972 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
▸ 16/03/2016 Important — Inscription (CT)
| Date de l'avis | 16/03/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie. |
| Code dossier HAS | CT-14864 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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