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STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable

Cette fiche contient les informations concernant STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable, médicament fabriqué par ALEXION EUROPE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 28/08/2015.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
🏭 Fabricant ALEXION EUROPE
💊 Forme pharmaceutique solution injectable
👅 Voie d'administration sous-cutanée
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Oui
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69258437
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69258437

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 28/08/2015
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/15/1015

Référencement/classement

Code CIS 69258437
Code ATC A16AB13
Libelle ATC1 SYSTEME DIGESTIF ET METABOLISME
Libelle ATC2 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC3 AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
Libelle ATC4 ENZYMES
Libelle ATC5 ASFOTASE ALPHA

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 12 flacon(s) en verre de 0,8 ml - CIP13 : 3400930031162
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 18/01/2018 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65%
    Prix : 46,235,40 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 46,236,40 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 16/03/2016
Valeur ASMR II
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission considère que STRENSIQ (asfotase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.
Code dossier CT-14864
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré solution
Substance 100 mg de ASFOTASE ALFA dans 1 ml de solution injectable
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : A16AB13. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.