DZUVEO 30 microgrammes, comprimé sublingual — Pethidine, combinations with psycholeptics

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée comprimé sublinguale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	DZUVEO 30 microgrammes, comprimé sublingual
Fabricant / Titulaire	AGUETTANT
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	sublinguale
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I stupéfiants prescription limitée à 2 jours À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 5 applicateurs unidoses polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400955076018 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 08/11/2022 · Collectivités : oui

Composition chimique

comprimé

30 microgrammes de SUFENTANIL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

de CITRATE DE SUFENTANIL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 14/09/2022 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/09/2022
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : • de la démonstration de l’efficacité versus placebo du sufentanil 30 µg, comprimé sublingual dans la douleur aiguë modérée à sévère post-opératoire, mais eu égard : • à l’absence d’étude contrôlée versus comparateur(s) actif(s), • aux incertitudes sur la transposabilité à la pratique clinique des résultats des études, • au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles, • au profil de tolérance des opioïdes forts, • et à la volonté de privilégier une analgésie contrôlée par le patient dans de nombreuses situations cliniques, la Commission de la Transparence considère que DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères.
Code dossier HAS	CT-19789
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 14/09/2022 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	14/09/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual est important dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës insuffisamment soulagées par les antalgiques des paliers inférieurs, en soins post-opératoires ou en service d’urgence.
Code dossier HAS	CT-19789
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗