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DZUVEO 30 microgrammes, comprimé sublingual

Cette fiche contient les informations concernant DZUVEO 30 microgrammes, comprimé sublingual, médicament fabriqué par AGUETTANT et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 25/06/2018.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination DZUVEO 30 microgrammes, comprimé sublingual
🏭 Fabricant AGUETTANT
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration sublinguale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Lien BDPM https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68968587
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
liste I
stupéfiants
prescription limitée à 2 jours
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ✅ Oui https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=68968587

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 25/06/2018
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/18/1284

Référencement/classement

Code CIS 68968587
Code ATC N02AB
Libelle ATC1 SYSTEME NERVEUX
Libelle ATC2 ANALGESIQUES
Libelle ATC3 OPIOIDES
Libelle ATC4 DERIVES DE LA PHENYLPIPERIDINE
Libelle ATC5 FENTANYL

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 5 applicateurs unidoses polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1 comprimé(s) - CIP13 : 3400955076018
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 08/11/2022 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 14/09/2022
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Compte tenu :
• de la démonstration de l’efficacité versus placebo du sufentanil 30 µg, comprimé sublingual dans la douleur aiguë modérée à sévère post-opératoire,
mais eu égard :
• à l’absence d’étude contrôlée versus comparateur(s) actif(s),
• aux incertitudes sur la transposabilité à la pratique clinique des résultats des études,
• au besoin médical couvert par les traitements antalgiques disponibles,
• au profil de tolérance des opioïdes forts,
• et à la volonté de privilégier une analgésie contrôlée par le patient dans de nombreuses situations cliniques,
la Commission de la Transparence considère que DZUVEO 30 µg, comprimé sublingual n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères.
Code dossier CT-19789
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 30 microgrammes de SUFENTANIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

Les médicaments ci-dessous sont classés dans la même catégorie ATC : N02AB. La catégorie ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) est une classification internationale des médicaments, développée par l’OMS, qui permet de regrouper les médicaments selon leur action thérapeutique, leur cible anatomique, et leur composition chimique.