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SIBNAYAL 8 mEq, granulés à libération prolongée

Cette fiche contient les informations concernant SIBNAYAL 8 mEq, granulés à libération prolongée, médicament fabriqué par ADVICENNE et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 30/04/2021.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination SIBNAYAL 8 mEq, granulés à libération prolongée
🏭 Fabricant ADVICENNE
💊 Forme pharmaceutique granules à libération prolongée
👅 Voie d'administration orale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
Conditions de prescription liste I
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 30/04/2021
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/20/1517

Référencement/classement

Code CIS 68005178

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 60 sachet(s) polyéthylène téréphtalate polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) - CIP13 : 3400930223086
    Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/06/2021 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 15/12/2021
Valeur ASMR IV
Motif Inscription (CT)
libelle La Commission de la transparence considère que SIBNAYAL (citrate de potassium/bicarbonate de potassium) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au traitement alcalinisant actuellement utilisé sous forme de préparation magistrale dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale dans l’indication de l’AMM.
Code dossier CT-19331
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré granules
Substance 282 mg de CITRATE DE POTASSIUM dans un sachet
Principe actif
Substance 527 mg de BICARBONATE DE POTASSIUM dans un sachet
Principe actif

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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