SIBNAYAL 8 mEq, granulés à libération prolongée

Titulaire AMM : ADVICENNE

Commercialisée granules à libération prolongée orale

Informations sur le médicament

Dénomination	SIBNAYAL 8 mEq, granulés à libération prolongée
Fabricant / Titulaire	ADVICENNE
Forme pharmaceutique	granules à libération prolongée
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 60 sachet(s) polyéthylène téréphtalate polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD)

CIP13 : 3400930223086 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/06/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30 %

Prix de vente : 72,48 €

dont 71,46 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

granules

282 mg de CITRATE DE POTASSIUM dans un sachet

Principe actif

527 mg de BICARBONATE DE POTASSIUM dans un sachet

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 15/12/2021 Amélioration mineure (IV) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/12/2021
Valeur ASMR	Amélioration mineure (IV)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission de la transparence considère que SIBNAYAL (citrate de potassium/bicarbonate de potassium) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au traitement alcalinisant actuellement utilisé sous forme de préparation magistrale dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19331
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 15/12/2021 Mod�r� — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	15/12/2021
Valeur SMR	Mod�r�
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission considère que le service médical rendu par SIBNAYAL (citrate de potassium/ bicarbonate de potassium) est modérée dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-19331
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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