LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	25/07/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/19/1381
Titulaire	ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS
Code CIS	65395602
Code CIP13	3400955068747

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

Présentations commercialisées

💊 1 poche PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 mL

CIP13 : 3400955068747 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 25/05/2020 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

20,7 g de ARGININE dans une poche de 1000 mL

Fraction thérapeutique

25 g de CHLORHYDRATE D'ARGININE dans une poche de 1000 mL

Principe actif

20 g de LYSINE dans une poche de 1000 mL

Fraction thérapeutique

25 g de CHLORHYDRATE DE LYSINE dans une poche de 1000 mL

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

▸ 11/03/2020 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/03/2020
Valeur ASMR	Pas d'amélioration (V)
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Faute de données prospectives et comparatives spécifiques à LYSAKARE (chlorhydrate de L-Arginine / chlorhydrate de L-Lysine), la Commission considère que LYSAKARE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus la préparation hospitalière de même composition.
Code dossier HAS	CT-18132
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

▸ 11/03/2020 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent

Date de l'avis	11/03/2020
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par LYSAKARE (chlorhydrate de L-Arginine / chlorhydrate de L-Lysine) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HAS	CT-18132
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

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