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LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion
Cette fiche contient les informations concernant LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion, médicament
fabriqué par ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche
en date du 25/07/2019.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments
et sont actualisées chaque jour à 18h30.
Informations sur le médicament
| ℹ️ Dénomination | LYSAKARE 25 g/25 g, solution pour perfusion |
| 🏭 Fabricant | ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS |
| 💊 Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| 👅 Voie d'administration | intraveineuse |
| ⚠️⚠️ Surveillance renforcée | Non |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I |
| Médicament d'intérêt thérapeutique majeur | ❌ Non |
Mise sur le marché
| Etat commercialisation | Commercialisée |
| 📅 Date Autorisation Mise sur le Marché | 25/07/2019 |
| Statut de l'autorisation MM | Autorisation active |
| Type procédure d'autorisation MM | Procédure centralisée |
| Numéro autorisation européenne | EU/1/19/1381 |
Référencement/classement
| Code CIS | 65395602 |
Présentations commercialisées par le fabricant
Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'
-
💊 1 poche PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 mL - CIP13 : 3400955068747
Présentation active - Déclaration de commercialisation - Date : 25/05/2020 - collectivités : ✅ aucune alerte de difficulté
Avis de Amélioration du Service Médical Rendu
l'ASMR...
| Date de l'avis : | 11/03/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| libelle | Faute de données prospectives et comparatives spécifiques à LYSAKARE (chlorhydrate de L-Arginine / chlorhydrate de L-Lysine), la Commission considère que LYSAKARE napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) versus la préparation hospitalière de même composition. |
| Code dossier | CT-18132 |
| Lien avis HAS | voir avis HAS |
Composition chimique
| Element considéré | solution |
| Substance | 20,7 g de ARGININE dans une poche de 1000 mL
Fraction thérapeutique |
| Substance | 25 g de CHLORHYDRATE D'ARGININE dans une poche de 1000 mL
Principe actif |
| Substance | 20 g de LYSINE dans une poche de 1000 mL
Fraction thérapeutique |
| Substance | 25 g de CHLORHYDRATE DE LYSINE dans une poche de 1000 mL
Principe actif |
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