DOCETAXEL ACCORD 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion — Docetaxel

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ROYAUME UNI)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationDOCETAXEL ACCORD 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ROYAUME UNI)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/05/2012
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/12/769
Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ROYAUME UNI)
Code CIS61117819
Code CIP133400922432960
Code ATCL01CD02

Notice officielle européenne

Source : Agence Européenne des Médicaments (EMA)

↓ PDF
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400922432960  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 13/08/2012  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
80 mg de DOCÉTAXEL dans un flacon de 4 mL de solution à diluer
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
05/09/2012 Pas d'amélioration (V) — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/09/2012
Valeur ASMRPas d'amélioration (V)
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TAXOTERE 20 mg/ml, solution à diluer et solvant pour perfusion.
Code dossier HASCT-12353
Avis SMR (Service Médical Rendu)
05/09/2012 Important — Inscription (CT) Avis le plus récent
Date de l'avis05/09/2012
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-12353
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — L01CD02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de ACCORD HEALTHCARE (ROYAUME UNI)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.