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ZUBSOLV 11,4 mg/2,9 mg, comprimé sublingual

Cette fiche contient les informations concernant ZUBSOLV 11,4 mg/2,9 mg, comprimé sublingual, médicament fabriqué par ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) et commercialisé en France suite à l'autorisation du mise sur le marche en date du 10/11/2017.
Ces informations proviennent sans modification de la base de données publique des médicaments et sont actualisées chaque jour à 18h30.

Informations sur le médicament

ℹ️ Dénomination ZUBSOLV 11,4 mg/2,9 mg, comprimé sublingual
🏭 Fabricant ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
💊 Forme pharmaceutique comprimé
👅 Voie d'administration sublinguale
⚠️⚠️ Surveillance renforcée Non
⚠️ Disponibilité Warning disponibilité
Conditions de prescription prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur ❌ Non

Mise sur le marché

Etat commercialisation Non commercialisée
📅 Date Autorisation Mise sur le Marché 10/11/2017
Statut de l'autorisation MM Autorisation active
Type procédure d'autorisation MM Procédure centralisée
Numéro autorisation européenne EU/1/17/1233

Référencement/classement

Code CIS 63760098

Présentations commercialisées par le fabricant

Ce médicament est commercialisé sous différentes formes, appelées aussi 'présentations'

    💊 plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 28 comprimé(s) - CIP13 : 3400930152072
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/04/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 55,30 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 56,32 € ✅ aucune alerte de difficulté

    💊 plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 7 comprimé(s) - CIP13 : 3400930179727
    Présentation active - Déclaration d'arrêt de commercialisation - Date : 30/04/2024 - collectivités :
    Taux de remboursement SS : 65 %
    Prix : 12,51 € + Honoraires de dispensation : 1,02 € = Prix de vente : 13,53 € ✅ aucune alerte de difficulté

Avis de Amélioration du Service Médical Rendu

l'ASMR...

Date de l'avis : 30/06/2021
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Ces présentations en boîtes de 7 comprimés sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en boîtes de 28 comprimés.
Code dossier CT-19314
Lien avis HAS voir avis HAS
Date de l'avis : 05/12/2018
Valeur ASMR V
Motif Inscription (CT)
libelle Prenant en compte :
• les résultats des deux études cliniques de non infériorité ayant comparé ZUBSOLV à SUBOXONE (son médicament de référence) et à la buprénorphine seule,
• l’intérêt pratique de cette formulation en raison de sa désintégration plus rapide et un meilleur goût par rapport à la SUBOXONE, sans donnée clinique permettant d’étayer un avantage en termes de qualité de vie ou d’observance,
la Commission considère que les spécialités ZUBSOLV n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SUBOXONE.
Code dossier CT-17250
Lien avis HAS voir avis HAS

Composition chimique

Element considéré comprimé
Substance 11,4 mg de BUPRÉNORPHINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Substance 2,9 mg de NALOXONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique

Médicaments sur le marché avec des présentatons différentes

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